Experiencia de uso de brentuximab vedotina en monoterapia o en combinación con bendamustina en linfoma de Hodgkin y linfoma anaplásico de células grandes

Conesa Nicolás E, Martínez Penella M, Gutiérrez-Meca Maestre MD, Mira Sirvent MC

Servicio de Farmacia. Hospital General Universitario Santa Lucía. Cartagena. Murcia (España) Elena Conesa Nicolás – Hospital General Universitario Santa Lucía (Servicio de Farmacia) – C/Mezquita, s/n – 30202 Cartagena. Murcia (España) elenalbs@hotmail.com

RESUMEN

Objetivo: Analizar el uso de brentuximab vedotina (BV) en monoterapia o en combinación con bendamustina en el tratamiento de linfoma Hodgkin (LH) y linfoma anaplásico de células grandes (LACG) en recaída o refractario. Métodos: Estudio retrospectivo y multicéntrico de los pacientes con LH o LACG en recaída o refractarios tratados con BV hasta febrero de 2019. Se analizaron variables demográficas, de la patología (clínicas y analíticas), respuesta y efectos adversos (EA). Resultados: Se incluyeron 16 pacientes en dos grupos. Grupo 1 (BV en monoterapia, 10 pacientes): 6 hombres, 57,5 años (rango: 44-72). 7 pacientes presentaban LH y 3 LACG. Tras 4 ciclos, se obtuvieron 6 respuestas parciales (RP), 3 respuestas completas (RC) y un paciente refractario. Tasa respuesta objetiva (TRO) 90%. 5 pacientes en RP progresaron siendo la supervivencia libre de progresión (SLP) 4 meses (IC 95% 2,55-4,27). Un paciente en RC fue sometido a trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH) y recibió BV en mantenimiento. Grupo 2 (en combinación con bendamustina, 6 pacientes): 4 hombres, 42 años (rango: 18-74). Tras 4 ciclos se obtuvieron 2 RP, 3 RC y 1 paciente refractario. TRO 83,33%. 1 paciente en RP progresó (SLP 3 meses). Los pacientes en RC pudieron beneficiarse de TAPH y mantenimiento con BV. En ambos grupos los EA principales fueron neuropatía (grado 3 en 2 pacientes) y alteraciones digestivas. Conclusiones: BV presenta buena actividad en monoterapia, logrando TRO elevadas. La combinación con bendamustina ha permitido aumentar la eficacia logrando respuestas más duraderas y nos ha permitido ofertar TAPH a pacientes no candidatos previamente. Se han reportado EA manejándose adecuadamente. Son necesarios más estudios para posicionar BV en la práctica clínica habitual.

Palabras clave: Brentuximab vedotina, bendamustina, linfoma de Hodgkin, linfoma anaplásico de células grandes, efectividad, seguridad.

Experience of use of brentuximab vedotin in monotherapy or combination with bendamustin in Hodgkin lymphoma and anaplastic large cell lymphoma

SUMMARY

Objective: To analyze the use of brentuximab vedotin (BV) in monotherapy or in combination with bendamustine in the treatment of relapsed or refractory Hodgkin’s lymphoma (HL) and anaplastic large cell lymphoma (ALCL). Methods: Retrospective and multicenter study of patients with relapsed or refractory HL or ALCL treated with BV until February 2019. Demographic, pathological (clinical and analytical), response and toxicity variables were analyzed. Results: Sixteen patients were included in two groups. Group 1 (BV in monotherapy, 10 patients): 6 men, 57.5 years (range: 44-72). 7 patients presented HL and 3 ALCL. After 4 cycles, 6 partial responses (PR), 3 complete responses (CR) and one refractory patient were obtained. Objective response rate (ORR) 90%. 5 patients in PR progressed being progression-free survival (PFS) 4 months (95% CI 2.55-4.27). A patient in CR was submitted to autologous stem cell transplantation (ASCT) and received BV in maintenance. Group 2 (in combination with bendamustine, 6 patients): 4 men, 42 years (range: 18-74). After 4 cycles, 2 PR, 3 CR and 1 refractory patient were obtained. ORR 83.33%. 1 patient in PR progressed (PFS 3 months). The patients in CR could benefit from ASCT and maintenance with BV. In both groups, the main adverse effects (AE) were neuropathy (grade 3 in 2 patients) and digestive alterations. Conclusions: BV presents good activity in monotherapy, achieving high ORR. The combination with bendamustine has made it possible to increase efficiency by achieving more lasting responses and it has allowed us to offer ASCT to previously non-candidates. AE have been reported but they have been handled properly. Further studies are necessary to position BV in routine clinical practice.

Brentuximab vedotin, bendamustine, Hodgkin lymphoma, anaplastic large cell lymphoma, effectiveness, safety.

Rev. OFIL·ILAPHAR 2020 [first on line] / ORIGINAL / 1