30 de abril de 2017

Evaluation de l’intérêt pharmaco-économique de la préparation centralisée du tocilizumab (Roactemra®) au sein d’une Pharmacie à usage intérieur

C Barthélémy, E Gaspéri, F Cayre, C Tesmoingt, X Arrault, P Arnaud
Hopital Bichat - Claude Bernard

Introduction & objectifs: Le tocilizumab (TCZ) est un anticorps monoclonal utilisé dans des pathologies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde ou dans l’arthrite juvénile idiopathique. La posologie est de 8 mg/kg par cure, administrée toutes les 4 semaines. L’objectif de notre étude a été d’évaluer l’intérêt pharmaco-économique de la reconstitution des préparations du TCZ en unité de préparation centralisée (UPC) par rapport à une reconstitution par les infirmières dans les services de soins.

Méthodes: Nous avons réalisé une étude prospective sur un an de novembre 2013 à octobre 2014 durant laquelle nous avons relevé le nombre de flacons par jour qui auraient été consommé sans la gestion des reliquats en unités de soins (méthode 1) et le nombre de flacons réellement consommé par jour en UPC avec gestion des reliquats d’un patient à l’autre (méthode 2).  Nous avons mesuré les reliquats jetés chaque jour afin d’évaluer l’intérêt d’une étude de stabilité du TCZ permettant une gestion des reliquats d’un jour sur l’autre. L’ensemble des résultats a été rapporté dans un tableur Excel pour analyse.

Résultats: 317 cures de TCZ ont été réalisées durant la période de l’étude. Au total, 360 flacons de 400 mg, 92 de 200 mg et 401 de 80 mg auraient été consommés en unités de soins sans gestion des reliquats tandis que 385 flacons de 400 mg, 77 de 200 mg et 248 de 80 mg ont été réellement consommés par l’UPC. L’économie annuelle générée s’élève à 8 900 €. Un test de Student sur échantillons appariés a montré une différence significative de consommation mensuelle entre les deux méthodes. La gestion des reliquats d’un jour sur l’autre permettrait une économie supplémentaire de 4 300 €.

Discussion & conclusions: Cette étude montre, au-delà de l’aspect sécuritaire, l’intérêt pharmaco-économique de la préparation centralisée en UPC du TCZ malgré un faible nombre de cures réalisées (entre 1 et 2 par jour en moyenne). Ces résultats montrent que la préparation centralisée en UPC doit s’étendre aux molécules en dehors des seuls produits cytotoxiques. A l’heure actuelle, en l’absence de données de stabilité consolidées de la part des Laboratoires pharmaceutiques, la préparation centralisée génère encore des pertes qui pourrait être minimisées en regroupant, par exemple, tous les patients sous TCZ un jour donné de la semaine.

20 de março de 2017

BEVACIZUMAB PUEDE SER INFUNDIDO CON SEGURIDAD A UNA VELOCIDAD DE 0,5 MG/KG/ MIN DESDE LA PRIMERA DOSIS.

GARCÍA GIL S, GONZALEZ GARCIA J, GONZALEZ DE LA FUENTE G, NAZCO CASARIEGO GJ, VIÑA ROMERO MM, GUTIERREZ NICOLAS F.

COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE CANARIAS. Carretera de Ofra, s/n. Santa Cruz de Tenerife. España

OBJETIVO: Desde el desarrollo del bevacizumab se recomendó, con el fin de minimizar las reacciones infusionales dehipersensibilidad, administrar en una primera dosis en 90 minutos, la segunda en 60 minutos y de la tercera en adelanteen 30 minutos. Sin embargo, Diane et al, demostraron que la administración de bevacizumab a una velocidadde 0.5 mg/kg/min era segura desde la primera infusión. El objetivo del presente estudio ha consistido en calcular el tiempo ahorrado en un hospital de día de oncología (HDO) empleando el bevacizumab en todas las administraciones a una velocidad de 0,5 mg/kg/min, así como las reacciones infusionales derivadas de la administración del fármaco en estas condiciones de uso. Como objetivo secundario se estimó el potencial ahorro económico que esta media hasupuesto.

MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio observacional, prospectivo y unicéntrico de 18 meses de duración (1 de octubre de 2014-1 de abril de 2016), en el que se incluyeron todos los pacientes que recibieron tratamiento con bevacizumab, en sus diferentes indicaciones. Los datos clínicos y demográficos de los pacientes fueron obtenidos a partir del aplicativo infomático SAP®.
Las nuevas velocidades de infusión para todos los pacientes fue a 0,5 mg/kg/min: para dosis de 5 mg/kg (10 min); 7.5 mg/kg (15 min); 10 mg/kg (20 min) y 15 mg/kg (30 min), desde la primera administración. A partir de estos tiempos, y por diferencia con las pautas estándar de 90-60-30 min para la primera, segunda y sucesivas respectivamente, se estimó la reducción de tiempo. El coste de una estancia en HDO (según BOC de 2013) es de 273 €.

RESULTADOS: Durante el periodo de estudio se incluyeron un total de 73 pacientes que recibieron con 712 dosis de bevacizumab. En ninguno de los pacientes se emplearon velocidades iniciales de infusión de 90 y 60 minutos. De estos pacientes: 24 recibieron una dosis de 5 mg/kg (con un total de 221 administraciones); 4 una dosis de 7,5 mg/kg (43 administraciones), 36 una dosis de 10 mg/kg (329 administraciones) y 9 una dosis de 15 mg/kg con un totalde 120 infusiones. Esto supuso un ahorro en tiempo de 14.980 minutos. El tiempo medio de cada estancia en HDOpara la administración del tratamiento antineoplásico fue de 2,53 horas, por tanto, el ahorro estimado en número de estancias fue de 98.6, lo que supone un ahorro económico de unos 26.940,3€. Durante los 18 meses de estudio no se registraron reacciones adversas infusionales de gravedad.

CONCLUSIONES: Con el presente trabajo hemos querido mostrar una medida para mejorar la eficiencia en la gestión de los HDO, aumentando la velocidad de infusión del bevacizumab. Este tipo de medidas no solo proporciona un ahorro económico, sino que además aportan un beneficio, no cuantificable, sobre la calidad de vida de los pacientes por un menor tiempo de infusión de los tratamiento, sin poner en riesgo la seguridad de los mismos.

Poster in: 61º Congreso de Farmacia Hospitalaria de la SEFH - octubre de 2016 - España

10 de janeiro de 2017

Tacrolimus en solución hidroalcohólica

Prescripciones de este tipo son frecuentes para el tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo:

Tacrolimus, 0,1 %
Solución hidroalcohólica csp, 30 ml
 
El tacrolimus monohidrato se presenta en forma de un polvo blanco liviano. Es soluble en alcohol pero insoluble en agua. Es termolábil. Según las propiedades de solubilidad citadas, el excipiente hidroalcohólico diseñado no debe tener una alta proporción de agua, ya que el tacrolimus es prácticamente insoluble en este disolvente. La cantidad de alcohol debe ser la suficiente como para disolver al tacrolimus y que no precipite al añadir el agua correspondiente. Para evitar añadir una alta cantidad de alcohol evitando posibles reacciones de irritación sobre la piel y aumentar la solubilidad del tacrolimus en el agua, se puede añadir propilenglicol. Las concentraciones ensayadas del excipiente hidroalcohólico para tacrólimus al 0,1 % fueron las siguientes:

Alcohol (96º), 50 %
Propilenglicol, 10 %
Agua purificada csp, 100 ml
 
Desarrollo final de la fórmula para los 30 ml prescritos y forma de elaboración:

Tacrolimus, 0,03 g
Alcohol (96º), 15 g
Propilenglicol, 3 g
Agua purificada csp, 30 ml
 
1. Disolver el tacrolimus en la solución previamente elaborada entre el alcohol y el propilenglicol empleando un agitador magnético regulado a alta velocidad.
2. Añadir el agua purificada en pequeñas porciones sobre la solución anterior bajo agitación constante.
Envasar en frasco cristal topacio. Caducidad estimada de un mes. Conservación a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. En verano conviene conservar la solución en nevera.
Según el estado de la patología el dermatólogo puede incluir en esta formulación clobetasol propionato al 0,05 % de la siguiente forma:

Tacrolimus, 0,1 %
Clobetasol propionato, 0,05 %
Excipiente hidroalcohólico csp, 30 ml
 
El excipiente hidroalcohólico sería el mismo que el indicado anteriormente. El clobetasol propionato se disolvería en la solución alcohol / propilenglicol junto al tacrolimus.


27 de novembro de 2016

ESTABILIDADE DE ANTICORPOS MONOCLONAIS (AMC) INJETÁVEIS UTILIZADOS EM SERINGA E BOLSAS DE PVC, PBD, POLIOLEFINA, POLIPROPILENO: REVISÃO DE LITERATURA.


GILBERTO BARCELOS SOUZA (1); NAYARA FERNANDES PAES (2); RACHEL NUNES ORNELLAS (2); TARCILA SOARES OLIVEIRA DE SOUZA ALBÉRICO (2); AMANDA CASTRO DOMINGUES DA SILVA (3); FÁBIO MOORE NUCCI (4); CLÁUDIA MÁRCIA CABRAL FEIJÓ OLIVEIRA (5); SUELLEM THOMÉ VARGAS POSSAS (2)

(1)      Farmacêutico - Serviço de Farmácia - Hospital Universitário Antônio Pedro – Universidade Federal Fluminense - Niterói – RJ. (2)      Farmacêutica Residente - Serviço de Farmácia - Hospital Universitário Antônio Pedro – Universidade Federal Fluminense - Niterói – RJ. (3)      Acadêmica de Farmácia – Faculdade de Farmácia - Universidade Federal Fluminense – Niterói – RJ. (4)      Médico – Hematologista - Serviço de Hematologia - Hospital Universitário Antônio Pedro – Universidade Federal Fluminense - Niterói – RJ. (5)      Enfermeira – Serviço de Hematologia - Hospital Universitário Antônio Pedro - Universidade Federal Fluminense - Niterói – RJ.

Introdução: A integridade da embalagem e o controle adequado das condições ambientais durante o armazenamento e uso são essenciais para a qualidade de um medicamento na clínica de um hospital. Na realidade, os profissionais da saúde podem se sentir inseguros sobre o prazo de utilização de alguns medicamentos e sua estabilidade em seringa e/ou bolsas de PVC, poliolefina, PBD e polipropileno. Objetivo: Este trabalho objetivou estabelecer, através de revisão de literatura, um protocolo de padronização de procedimentos para a respectiva estocagem e estabilidade em seringa e outros tipos de embalagens, apontando os benefícios das padronizações dessas medidas e elaborar uma tabela de estabilidade.Metodologia: Realizou-se a busca ativa de março a maio de 2016 e consultas em publicações internacionais, BC Cancer Agency (Canadá), MICROMEDEX e PUBMED, agências regulatórias internacionais e sites especializados. Resultados: Foi elaborada uma lista com a estabilidade de 15 (quinze) anticorpos monoclonais em temperatura ambiente ou sob refrigeração. Em seringa de policarbonato: bevacizumabe (180 dias sob refrigeração). Em seringa de polipropileno: bevacizumabe (90 dias sob refrigeração ou temperatura ambiente); cetuximabe (8 horas em temperatura ambiente e 12 h sob refrigeração); rituximabe (28 dias sob refrigeração). Estabilidade em bolsas: ado-traztuzumabe (24 h sob refrigeração em PVC e poliolefina), alemtuzumabe (14 dias sob refrigeração e temperatura ambiente em polipropileno), bevacizumabe ( 90 dias sob refrigeração e temperatura ambiente em polipropileno e poliolefina), blinatumomabe ( 8 dias sob refrigeração em bolsa EVA e poliolefina), brentuximabe (24 h sob refrigeração em PVC), catumaxomabe (2 dias sob refrigeração em polipropileno), cetuximabe (2 dias na temperatura ambiente em PVC, EVA, PBD), obinutuzumabe (24 h sob refrigeração em PVC e poliolefina), ofatumumabe (24 h sob refrigeração em poliolefina), panitumumabe (14 dias sob refrigeração em PVC), pembrolizumabe (24 h sob refrigeração em PVC), pertuzumabe (24 h sob refrigeração e 4 h em temperatura ambiente em PVC e poliolefina), ramucirumabe (24 h sob refrigeração e 4 h em temperatura ambiente em PVC e poliolefina), rituximabe (180 dias sob refrigeração em poliolefina e polipropileno), traztuzumabe (180 dias sob refrigeração em poliolefina, polipropileno). Conclusão: Visando a redução de custos hospitalares na administração de medicamentos, existe a necessidade da implantação de um protocolo que seja definido pelas entidades profissionais ou grupos de trabalhos da SOBRAFO para a definição do tempo útil após a estocagem em seringa e outros tipos de embalagens e definir iniciativas de consenso para a unificação de critérios. Palavras chave: Manipulação, anticorpos monoclonais, custos hospitalares.

Anais do V Congresso de Farmácia Hospitalar em Oncologia do INCA.  27 a 29 de outubro de 2016. Rio de Janeiro -RJ

21 de setembro de 2016

Prefeitura de Paraty - RJ retifica edital do novo Concurso Público

A Prefeitura de Paraty, Rio de Janeiro, retifica edital do novo Concurso Público para a contratação de profissionais.

A retificação altera a quantidade total de vagas. São 66 oportunidades são para servidores nos seguintes cargos e níveis de escolaridades:
  • Nível Fundamental: Jardineiro (3), Agente de Alimentação Escola (2), Servente Geral (5), Pedreiro (2), Motorista (7),
  • Nível Médio: Agente de Informações Turísticas (1), Cuidador Social (4), Fiscal de Obras e Posturas (1), Fiscal de Meio Ambiente (1),
  • Nível Superior: Professor de Educação Física (2), Língua Portuguesa (4), Matemática (5), História (1), Geografia (1), Ciências (1), Inglês (1), Artes (1), Bibliotecário (1), Biólgo (1), Arquiteto (1), Contador (1), Engenheiro Civil (1), Farmacêutico (1), Médicos nas Funções de Clínico Geral (4), Cardiologista (1), Dermatologista (1), Odontólogo (1), Oftalmologista (1), Ortopedista (1), Otorrinolaringologista (1), Pediatra (1), Urologista (1), ESF (2), Psicólogo (1), Assistente Social (2) e Procurador (1).
Também foram alteradas as remunerações que variam entre R$ 880,00 a R$ 6.119,10, para desempenhar atividades em jornadas semanais de 20h a 40 horas.

Os interessados devem solicitar o pedido de participação no período de 15 de setembro de 2016 a 17 de outubro de 2016, pelo site www.rhsconsult.com.br. As taxas de inscrição são de R$ 16,14, R$ 26,00 e R$ 31,00 e o pagamento deve ser efetuado por meio de boleto bancário.

Candidatos serão classificados por meio de provas objetivas e práticas. As avaliações objetivas estão previstas para o dia 13 de novembro de 2016.

Este Concurso Público terá validade de dois anos, contada da sua homologação, podendo ser prorrogado, por igual período.

19 de julho de 2016

Livro FORMULÁRIO FARMACÊUTICO MAGISTRAL

O Formulário Farmacêutico Magistral 2016 apresenta 981 fármacos e mais de 1.300 fórmulas de medicamentos manipulados, suas respectivas estabilidades, modos de preparo a partir de matérias-primas, cápsulas, comprimidos, ampolas, soluções para nebulização, sprays nasais, ou de outras formas farmacêuticas existentes.
A obra é ricamente referenciada e embasada na literatura farmacêutica internacional atual, de leitura fácil e objetiva, e assim, de grande utilidade aos estudantes de farmácia e aos profissionais da manipulação magistral no ambiente hospitalar e nas farmácias de manipulação. 
 
Sumário
 
  1. Agradecimentos
  2. Nota
  3. Manipulação Magistral
  4. Medicamentos em Dermatologia
  5. Preparações Tópicas Semisólidas
  6. Medicamentos em Oftalmologia
  7. Glossário Dermatológico
  8. Glossário Farmacêutico
  9. Tabela de pH
  10. Fórmulas Farmacêuticas