Stability of Bevacizumab Divided in Multiple Doses for Intravitreal Injection

Nopasak Phasukkijwatana, Jutalai Tanterdtham, Daroonporn Lertpongparkpoom

 

Objective: To investigate the stability of bevacizumab in multiple doses divided from a single-use vial for intravitreal injection after storage at 4°C for up to six months and under drug transfer condition in tropical climate.

Material and Method: Five syringes (0.1 mL, 2.5 mg) of bevacizumab were withdrawn each from five new bevacizumab single-use vials (4 mL, 100 mg) under sterile technique. The concentration of bevacizumab in each syringe was measured at two dilutions (2x106 and 4x106 fold) using enzyme-linked immunosorbent assay at baseline and after storage at 4°C for 1-, 3-, and 6-month. Each assay was performed at least twice. To simulate the drug transfer condition, bevacizumab was placed in a brown plastic bag and put in another transfer plastic bag with an ice cube for 30 minutes prior to the assay at 1-, 3-, and 6-month.

Results: The concentrations of bevacizumab (mean ± standard deviation) at baseline, 1-, 3-, and 6-month were 26.24±1.95, 25.43±3.80, 27.87±2.81, and 24.25±2.00 mg/mL, respectively. The lowest lower limit of 95% confidence interval for the mean concentration was 23.32 mg/mL at 6-month storage, which was 89% of the mean baseline concentration and considered to be non-inferior to the baseline concentration.

Conclusion: Bevacizumab in a single-use vial could be divided into multiple small doses for intravitreal injection with sufficient stability when refrigerated at 4°C for up to six months and under the drug transfer condition in tropical climate.

JOURNAL OF THE MEDICAL ASSOCIATION OF THAILAND, Vol 98, No 8

REVIEW OF ABSENCE OR PRESENCE OF LACTOSE IN ORAL CYTOSTATIC DRUGS

MA Arias Moya*, EM Martín Gozalo, P Pelegrin Torres, M Forte Pérez-Minayo, E Castillo Bazán, FJ Bécares Martínez, M Bonilla Porras, M Hernández Segurado.

Hospital Universitario Fundación Jimenez Diaz, Pharmacy, Madrid, Spain

Background In humans, lactase activity continues after weaning and in adulthood in about 30% of the population (lactase persistence), but in the others the lactase enzyme is absent (alactasia) or deficient (hypolactasia). It is important to be aware that lactose is often present in a wide range of medicines in higher amounts than previously suspected. It is well known that most patients with lactose intolerance can ingest up to 10–12 g without experiencing symptoms. Others consider the safety limit to be as low as 5 g. However in clinical practice, it is very common to find individuals who have symptoms of lactose intolerance after consuming only very small quantities of the sugar.

Purpose To discover the presence or absence of lactose in the oral cytostatic drugs most commonly used in a third level university hospital.

Material and methods A descriptive study. We reviewed the product information of the commonly used cytostatic drugs.

Results A total of 94 drugs (31 active ingredients) with different doses and manufacturers was reviewed. 48.6% of the active medicines contained lactose as excipient. The median was 84 mg lactose. The oral cytostatic with most of this excipient was Revlimid 10mg whose lactose content was 294 mg and the least was capecitabine 150 mg Accord EFG with 7 mg of lactose.

Conclusion The sensitivity to lactose is variable between individuals so it is important to know the degree of individual lactose intolerance and the absence or presence of it in the medicines and in what quantity

Eur J Hosp Pharm 2015;22(Suppl 1):A1–A230

PGRSS E PROTOCOLOS DE BIOSSEGURANÇA OCUPACIONAL PARA O DESCARTE DO TRASTUZUMABE: REVISÃO DE LITERATURA

GILBERTO BARCELOS SOUZA; CAMILA M. D. FONSECA;  JOYCE M. O. CUNHA;  ANTONIA MARIA PINHEIRO; RACHEL NUNES ORNELLAS

Serviço de Farmácia - Hospital Universitário Antonio Pedro - Universidade Federal Fluminense

Introdução: O Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde é o documento que aponta e descreve as ações relativas ao manejo dos resíduos sólidos, observadas suas características, no âmbito dos estabelecimentos, contemplando os aspectos referentes à geração, segregação, acondicionamento, coleta, armazenamento, transporte, tratamento e destinação final, bem como a proteção à saúde pública. A Classificação dos RSS objetiva destacar a composição desses resíduos.

Objetivos: Como não existe um consenso que possibilite a padronização dos procedimentos após a ocorrência da manipulação farmacêutica, o objetivo deste trabalho é comparar protocolos específicos descritos em diversas literaturas apontando os benefícios das padronizações dessas medidas.

Metodologia: Realizou-se a busca de publicações nas bases de dados PUBMED, MEDLINE, de agosto a outubro de 2014, para os seguintes descritores: drug waste, oncologic nursing, extravasation, vesicant, chemotherapy.

Resultados:  Ecotoxicidade: n ão descartar na á gua. Neutralização química d os resíduos: evitar
contaminação. Terminada a descontaminação colocar os EPIs, frascos, seringas, agulhas, ampolas, campo operatório, equipos, soluções e esponjas em saco duplo de plástico, selá-lo e rotular como RESÍDUOS DE CITOSTÁTICOS e incinerar a 1000º C. Transporte: bombona de polietileno de alta densidade (PEAD). Todas as bombonas contendo resíduos devem estar identificadas por rótulo padronizado. Evitar quebra dos frascos.

Conclusão: No Brasil existem divergências em relação ao tratamento dos resíduos químicos. Entre medidas citadas destacam-se o descarte apropriado. Caso a mistura contenha químicos perigosos, descartar como resíduo químico. Para minimizar o risco de exposição dermatológica, sempre utilizar luvas para manipular. Isto inclui todas as atividades em clínicas, farmácias, estoques e outros, incluindo a abertura da embalagem e inspeção, transporte, preparo da dose, administração. Usar EPIs no manejo dos RSS.

Palavras-Chave: Citostáticos | PGRSS | Quimioterapia

Anais do 13º Congresso de Farmácia e Bioquímica de Minas Gerais - Os novos caminhos para o farmacêutico - ano 2015 / Conselho Regional de Farmácia do Estado de Minas Gerais

5-Fluorouracilo Cold-cream

 

Se puede emplear en lugar de vaselina filante el denominado cold-cream. Este excipiente es una emulsión w/o (fase externa oleosa) con buenas propiedades oclusivas y con excelentes propiedades dermocosméticas: menos graso y pegajoso que la vaselina, y con mejor extensibilidad. El farmacéutico lo puede preparar en su laboratorio según la formulación existente en el Formulario Nacional o incluso lo puede obtener ya elaborado (listo para su uso) de los proveedores de materias primas. La forma de prescripción con este excipiente sería la siguiente:

5-Fluorouracilo	……………………………..	5 %
Cold-cream csp	……………………………..	30 g

¿Cuáles son los envases más empleados para envasar formulaciones en laca de uñas?

Posted: 25 Jun 2015 09:40 AM PDT. Para lograr máxima estabilidad de los preparados a base de laca de uñas son empleados frascos de vidrio cristal topacio. Es fundamental que el tapón de estos envases tenga varilla con pincel aplicador o espátula aplicadora para facilitar la administración del preparado sobre las uñas. ¿Cómo puede expresar el dermatólogo este detalle del envase en la receta?  Veamos un ejemplo de prescripción:

Clobetasol propionato, 8 %

Laca de uñas incolora csp, 10 ml

“Envasar en frasco cristal topacio con pincel aplicador” 

Uso, efectividad y seguridad de abiraterona en cáncer de próstata

J. M. Caro Teller, S. Cortijo Cascajares, I. Escribano Valenciano, O. Serrano Garrote y J. M. Ferrari Piquero.

Servicio de Farmacia. Hospital Universitario 12 de Octubre. Madrid. España.

Fundamento y objetivo: Tras la comercialización de abiraterona, inhibidor de la síntesis de andrógenos, el objetivo del estúdio fue analizar el uso, la respuesta y la seguridad de abiraterona en la población de un hospital de tercer nivel.

Material y métodos: Se realizó un estudio observacional retrospectivo en el que se incluyeron todos los pacientes que iniciaron tratamiento com abiraterona en un periodo de 21 meses. Se recogieron variables demográficas, diagnósticas, terapéuticas y clínicas. La respuesta se evaluó de acuerdo con la reducción Del PSA con respecto al basal. Para evaluar la seguridad se registraron todas las reacciones adversas secundarias al tratamiento.

Resultados: Se incluyó un total de 45 pacientes de los que, fueron evaluables con respecto a la efectividad del fármaco El 88,89%. La mediana de PSA basal era de 457,31 (rango 9032-2,81). La reducción de PSA fue ≥ 50%, ≥ 90% y < 30% en 16 (40%), 3 (7,5%) y 20 (50%) respectivamente. Los efectos adversos más comunes de grado 1-2 fueron astenia (35,6%), elevación de las enzimas hepáticas (28,9%), hipopotasemia (13,3%) y retención de fluidos (11,1%),

Conclusiones: Abiraterona fue un fármaco bien tolerado que há presentado actividad en pacientes con cáncer de próstata tratados previamente con taxanos, por lo que se ha postulado como una alternativa en dicha patología.

Referência: Farm Hosp. 2014;38(2):118-122

Antineoplastic Agents - Part 1

Aseptic Technique - Part 1

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INTERVENCIONES EN ONCOLOGICOS