Vinorelbina: estabilidade após diluição

Forma Preparada:  solução injetável

A Partir de:  solução injetável

Nome Comercial:  Navelbine® (Asta Medica)

Concentração:  0,5 mg/mL; 2 mgmL

Estabilidade:  5 dias em bolsa plástica de PVC para infusão via endovenosa

  

Modo de Preparo: Calcular a quantidade requerida de cada componente da formulação para o total de material a ser preparado. Este produto deve ser preparado em sala limpa, por um profissional qualificado em manipulação asséptica. Sala limpa: área com controle ambiental definido em termos de contaminação por partículas e microbiana, projetada e utilizada de forma a reduzir a introdução, a geração e a retenção de contaminantes em seu interior. Na capela de fluxo laminar, misturar assepticamente os componentes da manipulação, seguindo protocolo para reconstituição de soluções de drogas citostáticas. Diluída em soro fisiológico 0,9% ou soro glicosado 5%.

Estocagem:  TEMPERATURA AMBIENTE

Etiqueta:  Para Uso Injetável e Proteger da Luz

Referência da Estabilidade:

1. Lieu CL, Chin A, Gill MA. Five-day Stability of Vinorelbine in 5% Dextrose and in 0,9% Sodium Chloride Injection at Room Temperature. IJPC 1999;3(1):67-8

Livro de Oncohematologia: Manual de Diluição de Medicamentos Citostáticos

ONCOHEMATOLOGIA. Manual de Estabilidade, Diluição e Reconstituição de Medicamentos Citostáticos, 1ª edição pic.twitter.com/UtcmFH27pY
— Gilberto B. Souza (@gilbertobarcelo) November 19, 2013

Livro Manual de Drogas Injetáveis, 3ª edição

Manual de Drogas Injetáveis, 3ª edição. Atualizado com tabelas mL/hora ou mcg/kg/min para diversos medicamentos. pic.twitter.com/JY8biI80aN
— Gilberto B. Souza (@gilbertobarcelo) November 18, 2013

Livro Manual de Drogas Citostáticas: Guia para Diluição, Doses, Estabilidade, Infusão e Reconstituição

O livro MANUAL DE DROGAS CITOSTÁTICAS: Guia para Diluição, Doses, Estabilidade, Infusão e Reconstituição é um livro que desejamos que funcione como um livro prático, de leitura fácil, simples e que seja objetivo para acompanhar a equipe multiprofissional dos serviços de terapia antineoplásica.  

As monografias estão dispostas em ordem alfabética, na qual ele é apresentado em um formato padrão, sequencial e informativo para todos os medicamentos: denominação do fármaco, pH, siglas usuais, nomes comerciais, sinonímia e outras denominações, forma farmacêutica, categoria terapêutica, posologia, regimes especiais de posologia, alertas de administração, precauções, protocolo para extravasamento, contaminação acidental, estabilidades da solução reconstituída no frasco de vidro, concentração após reconstituição no frasco de vidro, vias e formas de administração, diluente, volume final e tempo de infusão, compatibilidade na administração em Y, incompatibilidade na administração em Y, estabilidade em seringa, estabilidade em bolsa de PVC, estabilidade em bolsa de poliolefina.O perfil de cada medicamento segue um esquema consistente e lógico, onde informamos a referência bibliográfica específica do estudo, incluindo informações sobre alguns parâmetros de estabilidade, como pH, critérios de armazenamento e estocagem de cada preparação realizada, temperatura de armazenagem, sinonímias do fármaco, referências bibliográficas por medicamento.

Este livro apresenta 259 páginas, com 101 monografias de medicamentos citostáticos injetáveis de uso em oncologia, cuidados paliativos e em hematologia, com a respectiva estabilidade do produto reconstituído, assim como o preparo, compatibilidade, reconstituição e estabilidade dos medicamentos injetáveis:

ÁCIDO ZOLEDRÔNICO - ACLARRUBICINA - ACTINOMICINA D - ALEMTUZUMABE - ALFAINTERFERONA 2A - ALFAINTERFERONA 2B - AMIFOSTINA - AMSACRINA - ASPARAGINASE - AZACITIDINA - BCG - BENDAMUSTINA - BEVACIZUMABE - BLEOMICINA - BORTEZOMIBE - BRENTUXIMABE VEDOTIN - BUSSULFANO - CABAZITAXEL - CARBOPLATINO - CARMUSTINA - CETUXIMABE - CICLOFOSFAMIDA - CISPLATINO - CITARABINA - CITARABINA LIPOSSOMAL - CLADRIBINA - CLODRONATO - CLOFARABINA -  DACARBAZINA - DAUNORRUBICINA - DAUNORRUBICINA LIPOSSOMAL - DECITABINA - DEXRAZOXANO - DOCETAXEL - DOXORRUBICINA - DOXORRUBICINA LIPOSSOMAL - DOXORRUBICINA LIPOSSOMAL PEGUILADO - EDRECOLOMABE - EPIRRUBICINA - ESTRAMUSTINA - ESTREPTOZOCINA - ETOPOSIDO - FILGRASTIMA - FLOXURIDINA - FLUDARABINA - FLUORURACILA - FOLINATO DE CÁLCIO - FOLINATO DISSÓDICO - FOTEMUSTINA - GEMCITABINA - IDARRUBICINA - IFOSFAMIDA - IMUNOGLOBULINA ANTITIMÓCITO - INTERLEUCINA - IPILIMUMABE - IRINOTECANO - IXABEPILONA - LENOGRASTIMA - MECLORETAMINA - MELFALANO - MESNA - METOTREXATO - MITOMICINA - MITOXANTRONA - MITRAMICINA - MOLGRASTIMA - NELARABINA - NIMUSTINA - OCTREOTIDA - OFATUMUMABE - OXALIPLATINO - PACLITAXEL - PAMIDRONATO - PANITUMUMABE - PEGASPARGASE - PEGFILGRASTIMA - PEMETREXEDE - PENTOSTATINA - PIRARRUBICINA - PRALATREXATO - RALTITREXEDE - RASBURICASA - RITUXIMABE - ROMIDEPSINA - SARGRAMOSTIMA - TEMOZOLOMIDA - TEMSIROLIMO - TENIPOSIDO - TIOTEPA - TOPOTECANO - TOSITUMOMABE - TRABECTEDINA - TRASTUZUMABE - TREOSSULFANO - TRIÓXIDO DE ARSÊNICO - VALRRUBICINA - VIMBLASTINA - VINCRISTINA - VINDESINA - VINFLUNINA - VINORELBINA.

O livro Manual de Drogas Citostáticas: Guia para Diluição, Doses, Estabilidade, Infusão e Reconstituição, 1ª edição, 2012, foi lançado em outubro de 2012. O preço do livro é de R$ 120,00 com o frete já incluso.

Vinorelbina: farmacocinética

Farmacocinética: eliminada triexponencialmente; semi-vida terminal média foi de 38 ± 10 h; Vd: 21,2 L/kg, indicando uma grande distribuição tecidular. Não se detectou vinorelbina no SNC. A ligação às proteínas plasmáticas é fraca (13,5%), no entanto, liga-se fortemente às células sanguíneas e especialmente às plaquetas (78%); eliminação: renal é fraca (< 20% da dose); excreção biliar é a via de eliminação predominante, tanto para os metabólitos como para a vinorelbina inalterada. Taxa de excreção renal: 20% do fármaco em 24 h. Tempo recomendado após quimioterapia para uso dos EPI: 4 dias para urina e 7 dias para fezes.

Referência: Souza GB. Manual de Drogas Citostáticas, 1ª ed. Cidadela Editorial. Porto Alegre. 2012.

Etoposido solução oral

Etoposido Injetável...........................................................100 mg

Cloreto de Sódio USP 0,9% Injetável q.s.p...................100 mL

Este produto deve ser preparado em sala classificada, seguindo protocolos para reconstituição de soluções de drogas citostáticas. Utilizando uma seringa, retirar a quantidade necessária de etoposido e misturar com cloreto de sódio 0,9% injetável.  Estabilidade de 22 dias em temperatura ambiente em seringa dosadora oral.

Referência bibliográfica: Nahata MC, Pai VB, Hipple TF. Pediatric Drug Formulations, 5^th ed. Cincinnati, OH: Harvey Whitney Books Company; 2003.

Ácido zoledrônico: compatibilidade, incompatibilidade e estabilidade após diluição

Compatibilidade na administração em Y: acetato de potássio, acetato de sódio, aciclovir, ácido aminocapróico, alfentanila, alopurinol, amifostina, amicacina, aminofilina, amiodarona, anfotericina B, anfotericina B complexo lipídico, anfotericina B lipossomal, ampicilina, ampicilina + sulbactam, anidulafungina, argatroban, atenolol, atracúrio, azitromicina, aztreonam, bicarbonato de sódio, bivalirrudina, bleomicina, bretílio, bumetanida, buprenorfina, bussulfano, butorfanol, carboplatino, carmustina, caspofungina, cefazolina, cefepima, cefotaxima, cefotetan, cefoxitina, ceftazidima, ceftizoxima, ceftriaxona, cefuroxima, cloranfenicol, clorpromazina, cimetidina, ciprofloxacino, cisatracúrio, cisplatino, clindamicina, ciclofosfamida, ciclosporina, citarabina, cloreto de potássio, dacarbazina, dactinomicina, daptomicina, daunorrubicina, dexametasona, dexmedetomidina, dexrazoxano, digoxina, diltiazem, difenidramina, dobutamina, docetaxel, dolasetrona, dopamina, doxacúrio, doxorrubicina, doxiciclina, dropridol, enalaprilato, efedrina, epinefrina, epirrubicina, ertapenem, eptifibatida, eritromicina, esmolol, estreptozocina, etoposido, etoposido (fosfato), famotidina, fenobarbital, fenoldopam, fenilefrina, fentanila, fluconazol, fentolamina, fludarabina, fluoruracila, fosfato de potássio, fosfato de sódio, foscarnet, fosfenitoína, furosemida, ganciclovir, gatifloxacino, gemcitabina, gentamicina, glicopirrolato, granisetrona, haloperidol, heparina, hidralazina, hidrocortisona, hidromorfona, hidroxizina, idarrubicina, ifosfamida, imipenem + cilastatina, inamrinona, insulina regular, irinotecano, isoproterenol, ketorolaco de trometamol, labetalol, levofloxacino, lidocaína, linezolida, lorazepam, manitol, mecloretamina, melfalano, meperidina, meropenem, mesna, metaraminol, metotrexato, metildopato, metilprednisolona, metoclopramida, metoprolol, metronidazol, midazolam, milrinona, minocilina, mitomicina, mitoxantrona, mivacúrio, morfina, moxifloxacino, mofetila, nafcilina, nalbufina, naloxona, nesiritida, nicardipino, nitrato de gálio, nitroglicerina, nitroprussiato de sódio, norepinefrina, octreotida, ondansetrona, oxaliplatino, oxitocina, paclitaxel, pancurônio, pantoprazol, pemetrexede, pentamidina, pentazocina, pentobarbital, piperacilina + tazobactam, proclorperazina, prometazina, propranolol, quinidina, ranitidina, remifentanila, rocurônio, sulfato de magnésio, sulfato de polimixina, suxametônio, sulfametoxazol + trimetropina, tacrolimo, teniposido, teofilina, tiotepa, ticarcilina, ticarcilina + clavulanato, tigeciclina, tirofibana, tobramicina, topotecano, vancomicina, vasopressina, vecurônio, verapamil, vimblastina,  vincristina, vinorelbina, voriconazol, zidovudina.⁽²⁾

Incompatibilidade na administração em Y: cloreto de cálcio, dantroleno, daunorrubicina lipossomal, diazepam, fenitoina, gemtuzumabe ozogamicina, gluconato de cálcio, soluções contendo cálcio, ringer com lactato.⁽²⁾

Estabilidade da solução diluída:

► em soro fisiológico 0,9% e soro glicosado 5% na concentração de 0,08 mg/mL é estável para 24 h sob refrigeração em bolsa plástica de PVC.⁽¹⁾

Referências bibliográficas:

1.Ácido Zoledrônico. Disponível em: http://www.humv.es. Acesso em: 22 de outubro de 2008

2.Interactions and IV Compatibility. Micromedex® Healthcare Series, Thomson Micromedex: USA. 2011

3.West of Scotland Cancer Network. WOSCAN Cancer Nursing and Pharmacy Group. Chemotherapy extravasation guideline. Disponível em: http://www.woscan.scot.nhs.uk. Acesso em 12 de outubro de 2011

Congresso Oncologia - Porto Alegre

Colírio de cidofovir

Cidofovir Injetável 75 mg/mL...............................................................................................................0,13 mL

Soro Fisiológico 0,9% q.s.p.......................................................................................................................50 mL

Manipulação: Calcular a quantidade requerida de cada componente da formulação para o total de material a ser preparado. Este produto deve ser preparado em área com controle ambiental definido de forma a reduzir a introdução, a geração e a retenção de contaminantes em seu interior, seguindo protocolos para reconstituição de soluções de drogas citostáticas. Na capela de fluxo laminar, retirar volume da solução injetável usando uma seringa plástica descartável estéril de polipropileno, filtrando previamente a solução através de um filtro de membrana  esterilizante de 0,22 micra. Transferir a solução para um frasco na concentração de 0,2 mg/mL. Para uso oftálmico. Estabilidade de 5 dias sob refrigeração

Referência: Jew RK, Mullen RJ, Soo-Hoo W. Extemporaneous Formulations. The Children’s Hospital of Philadelphia. Bethesda, MD: American Society of Hospital Pharmacists; 2003

Trióxido de arsênico: extravasamento

Trisenox®; arsenous oxide; white arsenic; arsenic trioxide (INN).

---

Descrição: solução aquosa estéril, límpida e incolor para uso injetável, concentrado para solução. Frasco de 10 mL com 10 mg de trióxido de arsênico. Excipientes: hidróxido de sódio, ácido clorídrico; pH 7,5-8,5. Livre de conservantes. Estocar na temperatura ambiente, não congelar e proteger da luz.^(1,2)

Categoria: droga citostática grupo inespecífico; categoria não-irritante (neutra); tratamento da indução da remissão e consolidação em doentes adultos com leucemia promielocítica aguda (APL) recidivante/refratária, caracterizada pela presença da translocação t(15;17) e/ou pela presença do gene da leucemia promielocítica/receptor alfa do ácido retinóico (PML/RAR-alfa). O tratamento anterior deverá ter incluído um retinóide e quimioterapia.⁽¹⁾

Protocolo de extravasamento: interromper imediatamente a infusão do medicamento instalado, quando observar sinais e sintomas de extravasamento. Não retirar a agulha. Aspirar, pela agulha, a medicação extravasada residual o quanto puder. Retirar a agulha. Compressa fria por 30 minutos cada 4 horas nas primeiras 24 horas. Aplicar hidrocortisona 1% creme a cada 6 horas durante 7 dias. Aplicar uma leve compressão no local suspeito de infiltração para facilitar a dispersão do fármaco.⁽³⁾

Protocolo de extravasamento: interromper imediatamente a infusão do medicamento instalado, quando observar sinais e sintomas de extravasamento. Não retirar a agulha. Aspirar, pela agulha, a medicação extravasada residual o quanto puder. Retirar a agulha. Compressa fria na área afetada durante 20 a 30 minutos. Repetir a compressa fria, diariamente, a cada 6 horas durante 2 dias. Aplicar hidrocortisona creme 1% a cada 6 horas durante 7 dias.⁽⁴⁾

Monitorização do paciente: orientar o paciente a manter o membro elevado. Observar regularmente a presença de dor, eritema, enduração ou necrose. Documentar o tratamento: data, hora, local/dispositivo inserido, seqüência de medicamentos, notificação do médico e tratamento de enfermagem.

Contaminação acidental: as áreas afetadas do corpo devem ser lavadas imediatamente com bastante água durante 20 a 30 minutos. Se derramar na bancada de trabalho: lavar as áreas contaminadas com detergente e água. Realizar 3 aplicações consecutivas de álcool a 70% sobre a zona contaminada. Deixar secar na ventilação. Terminada a descontaminação colocar todas as soluções e esponjas num saco duplo de plástico, selá-lo e rotular como "RESÍDUOS DE CITOSTÁTICOS" e incinerar.

Conduta na superdose: sintomas de superdosagem incluem convulsões, fraqueza muscular e confusão mental. Interromper a administração do medicamento e considerar uma terapia de quelação com dimecaprol 3 mg/kg IM a cada 4 horas e continuar com penicilamina na dose de 1 g por dia. O tratamento é sintomático: administração de fluidos IV; atropina, na bradicardia; infusão de dopamina na hipotensão; furosemida, diazóxido, fentolamina ou nitroprussiato na hipertensão. Monitorar hipotensão, arritmias, depressão respiratória, intubação endotraqueal, medir hipoglicemia, distúrbios eletrolíticos, hipóxia e monitorização cardíaca.⁽⁵⁾

Referências bibliográficas:

1.Trisenox®. Informativo do produto. Cephalon Europe. France. 2011.

2.Micromedex®. Disponível em: http://www.periodicos.capes.gov.br. Acesso em 20 de janeiro de 2013.

3.West of Scotland Cancer Network. WOSCAN Cancer Nursing and Pharmacy Group. Chemotherapy extravasation guideline. Disponível em: http://www.woscan.scot.nhs.uk. Acesso em 12 de outubro de 2011.

4.Greater Manchester & Cheshire Cancer Network. NHS Management of extravasation policy. Disponível em: http://www.gmccn.nhs.uk. Acesso em 15 de janeiro de 2012.

5.Drug Information Handbook for Oncology, 7th Edition. Solimando Jr DA, Editor. Lexi-Comp Inc. USA. 2008.